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中美瑞康苏州研发中心获批BSL-2生物安全实验室和实验动物使用许可证

By January 28, 2023No Comments
新闻与事件

中美瑞康苏州研发中心获批BSL-2生物安全实验室和实验动物使用许可证

近日,中美瑞康苏州研发中心正式全面投入使用,其生物实验室和实验动物中心分别获得BSL-2(P2)实验室认证和实验动物使用许可证。

中美瑞康致力于开发全球创新型小核酸药物,在罕见病、中枢神经系统、肝脏领域等领域布局了丰富的产品管线,已搭建完善的小核酸药物开发体系。苏州研发中心是继南通如东生命健康产业园研发中心、上海张江药谷实验室之后建设的第三个研发场地,位于苏州工业园区生物医药产业园三期B区,占地面积为2200余m2。该中心建设有装备先进的现代化生物实验室、SPF级小动物中心、核酸化学实验室、药物化学实验室及运营中心。该中心于2022年10月投入运营,经过两个多月的积极筹备与严格评审,正式获批P2实验室和实验动物许可证

其中生物实验室装备有一流的高度整合和自动化的高通量筛选平台、细胞生物学、分子生物学和神经生物学平台,将承担中美瑞康从小核酸药物筛选到体外、体内评估的研发任务。

P2生物安全实验室

实验动物中心总面积为280m2,设有SPF级屏障系统,能容纳600余笼小鼠和120笼大鼠,另外配备代谢实验室、解剖间、接收检疫室及操作间,将承担小核酸药物的药效学研究、药代动力学和安全性评价等小核酸药物的临床前研究和递送系统开发的体内测试任务。

实验动物中心

苏州研发中心的投入使用将使中美瑞康在南通如东、上海张江药谷和苏州三地的总研发面积扩大到5200m2,标志着中美瑞康进入到一个规模化快速发展的阶段。