中美瑞康（Ractigen Therapeutics）是一家在小激活RNA（saRNA）领域处于全球领先地位的创新型生物制药企业，该技术利用靶向基因启动子区域的双链RNA来激活基因表达，以恢复治疗性蛋白的水平。RAG-01为全球首创的saRNA药物，旨在激活非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的肿瘤抑制基因 p21，从而抑制膀胱癌的复发和进展。中美瑞康正在进行一项开放、多中心的旨在评估 RAG-01 在卡介苗（BCG）治疗失败的NMIBC患者中的安全性和初步有效性的临床研究。我们正在积极推进该临床研究，尽早实现让符合条件的患者获得RAG-01的有效治疗。
拓展用药，也称为“同情用药”，在某些情况下，患有严重或危及生命的患者可能无法通过临床试验使用一些在研药物，并且可能没有其他治疗选择。在极少数情况下，患者可以通过拓展用药的方式在临床试验之外接受该药物的治疗。在任何情况下，通过该方式提供在研药物的使用均须遵守当地医疗卫生管理机构的相关法规。关于美国拓展使用的详细信息，可访问FDA网站：https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/expanded-access
目前中美瑞康尚未在全球范围内接受本品的拓展用药使用，我们建议有意向的患者通过临床试验参与本品的治疗，可与医生讨论试验的详细内容，也可访问如下网站了解试验信息：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06351904
如未来我公司改变拓展用药政策，将第一时间更新网站和政策信息。如果您有进一步的问题，请随时通过expanded.access@ractigen.com联系我们。
中美瑞康将根据美国《21世纪治愈法案》随时修订该政策。
